Менингиту - заслон

Цех поликомпонентных вакцин был открыт на уфимском предприятии  «Иммунопрепарат»  в 2007 году. Это одно из самых молодых производственных подразделений фармпредприятия, созданных в соответствии с современными стандартами и оснащенных высокотехнологичным отечественным и зарубежным  оборудованием. Здесь трудится небольшой коллектив микробиологов, химиков, лаборантов во главе с начальником цеха, доктором медицинских наук Николаем Владимировичем Мельниковым.

В цехе рождаются вакцины от менингококковых  инфекций. В его чистой зоне находятся боксы очистки антигенов, помещения контроля вакцины, биохимическая.

- Главное средство профилактики – вакцинация, - рассказывает Мельников. - Нашим специалистам удалось модернизировать способ изготовления вакцины типа А, увеличив эффективность производства вдвое. Препарат полностью соответствует всем требованиям Всемирной организации здравоохранения. В прошлом  году изготовили  100 тысяч доз моновакцины, а нынче произведем в четыре раза больше.

Это тем более важно, что в последние годы в нашей стране отмечен рост подобных заболеваний. Ранее он был распространен только в странах Африки, Южной и Северной Америки. В настоящее время в цехе проходят освоение и модернизация производства бивакцины типов А и С. Полученные экспериментальные серии находятся на доклинических испытаниях. Тестирование на лабораторных животных показало ее полную безопасность.  Следующим этапом станут клинические исследования реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата на добровольцах.

В 2013 году совместно с европейскими партнерами на предприятии была построена и оснащена  в соответствии с международными правилами GMP новая микробиологическая  лаборатория. Здесь  проводятся контроль воды, субстанций, полуфабрикатов на этапах их изготовления, готовой продукции на финише, мониторинг «чистых помещений» и многие другие анализы. Для тщательного контроля качества лекарственных препаратов и комфортной работы персонала созданы все необходимые условия.

Два года назад в департаменте качества предприятия был введен новый метод контроля качества по выявлению в жидких лекарственных формах  механических включений,  невидимых глазом. С этой целью применяется инновационный автоматический анализатор количества и размеров невидимых частиц. Химик лаборатории Татьяна Васильева пояснила, что аппарат выявляет  инородные частицы, случайно оказавшиеся в растворах.

Среди контролируемых на счетчике частиц - вакцина менингококковая типа А,  бивакцина менингококковая типов А и С, препараты хондролон, кокарбоксилазы гидрохлорид,  магния сульфат, кальция хлорид и другие.

Промышленный выпуск вакцины типов А и С планируется начать во втором полугодии 2017 года.