В Уфе впервые начнут выпускать препарат «Эпоэтин бета»

В филиале НПО «Микроген» в Уфе «Иммунопрепарат» изготовлена экспериментальная серия препарата «Эпоэтин бета» для лечения анемии. Специалисты цеха ассоциированных препаратов фармпредприятия приступили к внедрению технологии его производства в январе 2015 года. Розлив тестируемой новинки в индивидуальные стерильные шприцы в количестве 6,5 тысяч доз состоялся в финишном подразделении.

В настоящее время опытная серия препарата проходит проверку по таким показателям, как стерильность, токсичность, бактериальные эндотоксины, а также физико-химическим характеристикам. Для анализа используется контроль методом «ускоренного старения» - мониторинг свойств ЛС при хранении под воздействием повышенных температур.

Промышленное производство новинки начнется в апреле текущего года. К концу года планируется обеспечить производство 100 000 доз, что составит 10%  рынка эритропоэтинов в России.

Напомним, что препарат «Эпоэтин бета» назначается для терапии анемии, возникающей при хронической почечной недостаточности, воспалительных заболеваниях, СПИДе, поражениях костного мозга, химиотерапии злокачественных новообразований. «Эпоэтин бета» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год.

Справка:

В настоящий момент на территории РФ зарегистрировано и действует 7 торговых наименований Эритропоэтина (альфа и бета) в форме шприцев и шприц-тюбиков дозировки 2 000 МЕ, среди которых присутствуют три российских производителя. Общий объем рынка составляет более 1 млн. доз препарата.

Основной рынок реализации препаратов эритропоэтинов по секторам фармацевтического рынка ДЛО – 74,1%, на госпитальные закупки приходится 20%, минимальное их количество реализуется на розничном рынке – 5,4%.