«Иммунопрепарат» создает технологию выпуска детской вакцины без мертиолята

«Иммунопрепарат» разрабатывает новую современную технологию производства АКДС-вакцины без мертиолята. Научные эксперименты  проводятся с целью усовершенствования препарата для защиты детей от коклюша, дифтерии, столбняка и перехода на бесконсервантный способ выпуска, согласно требованиям ВОЗ.

Уфимские микробиологи изготовили опытные серии компонентов вакцины без антисептика-консерванта и провели их тщательный контроль. В настоящее время также проходит проверка трех экспериментальных серий коклюшной суспензии разных штаммов на стабильность - способность вещества сохранять свои свойства в течение определенного  времени.

Как сообщила начальник вакцинного цеха Елена Салимова, в апреле будущего  года планируется процесс сведения всех компонентов вакцины по новой методике. Затем последуют биохимические, физические и другие анализы  комплексного  препарата без мертиолята. 

- При успешных  их результатах, регистрационное досье новинки поступит в Минздрав России. Предстоят экспертиза качества, утверждение нормативной документации, государственная регистрация лекарственного средства, - пояснили на «Иммунопрепарате».  Вывод  иммунобиологического ЛС  на рынок ожидается в 2016 году.

- Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная выпускается в Уфе с 1965 года.  Для профилактики этих тяжелых болезней у нас производятся  также АДС-анатоксин,   АДС-М-анатоксин,  АС-анатоксин. Все препараты – безвредны, имеют высокую иммуногенность. Они – наша гордость, долгие годы экспортировались за рубеж. В этом году выпущено более 317 тысяч упаковок  АКДС-вакцины, - рассказали на предприятии.

Как отметили в управлении науки, инновационного развития и внедрения новых препаратов НПО «Микроген»,  разработка комбинированных вакцин является приоритетным направлением современной вакционологии. Такие препараты, включающие цельноклеточный коклюшный антиген, дифтерийный и столбнячный анатоксины, занимают центральное место в расширенной программе иммунизации ВОЗ. Применение комплексных вакцин значительно снижает заболеваемость и детскую смертность, улучшает качество жизни людей.